Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ranbaxy farmacÊutica ltda - divalproato de sÓdio - anticonvulsivantes

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

cristÁlia produtos quÍmicos farmacÊuticos ltda. - saquinavir - antiviroticos (inibe replicacao virotica)

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

accord farmacÊutica ltda - voriconazol - antimicoticos sistemicos

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

accord farmacÊutica ltda - bosentana monoidratada - anti-hipertensivos

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o aptivus, co-administrado com ritonavir de baixa dose, é indicado para o tratamento anti-retroviral combinado da infecção pelo hiv-1 em adultos e adolescentes altamente pré-tratados de 12 anos ou mais com vírus resistentes a múltiplos inibidores de protease. aptivus deve ser utilizado apenas como parte de uma combinação de regime anti-retroviral em pacientes sem outras opções terapêuticas. esta indicação é baseada nos resultados dos dois de fase iii de estudos, realizados em altamente pré-tratados pacientes adultos (número médio de 12 antes de agentes anti-retrovirais), com vírus resistentes aos inibidores de protease e de uma fase-ii estudo investigar a farmacocinética, segurança e eficácia dos aptivus, em sua maioria, o tratamento experientes em pacientes adolescentes com idade entre 12 a 18 anos. na decisão de iniciar o tratamento com aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de aptivus. início do tratamento deve levar em conta as combinações de mutações que podem impactar negativamente a resposta virológica para aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (como mono-hidratado) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém‑diagnosticados em fase crónica (cp) para o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (lmc ph+). cp, em fase acelerada (ap), e da explosão de fase (bp) lmc ph+ previamente tratados com um ou mais tirosina quinase do inibidor do(s) [tki(s)] e para quem o imatinib, nilotinib e dasatinib não são considerados apropriados opções de tratamento.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsia - psicolepticos - tratamento de convulsões agudas, convulsivas prolongadas em lactentes, crianças pequenas, crianças e adolescentes (de três meses a menos de 18 anos). buccolam só deve ser utilizado por pais / encarregados de educação, onde o paciente tenha sido diagnosticada a epilepsia. para crianças entre três e seis meses de idade, o tratamento deve ser em um hospital onde o monitoramento é possível e equipamento de reanimação está disponível.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazol - aspergilose - cresemba é indicado em adultos para o tratamento de:invasoras aspergillosismucormycosis em pacientes para os quais anfotericina b é inappropriateconsideration deve ser dada a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antifúngicos.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malária - antiprotozoários - eurartesim é indicado para o tratamento da malária de plasmodium falciparum sem complicações em adultos, crianças e lactentes com 6 meses e mais e pesa 5 kg ou mais. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - a etravirina - infecções por hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - a intelence, em combinação com um inibidor de protease reforçado e outros medicamentos anti-retrovirais, é indicada para o tratamento da infecção por vírus humano-imunodeficiência-tipo-1 (hiv-1) em pacientes adultos com tratamento anti-retroviral e em tratamento anti-retroviral - pacientes pediátricos experientes de seis anos de idade. esta indicação é baseada na semana 48 análises a partir de dois de fase iii de ensaios altamente pré-tratados pacientes onde intelence foi investigada em combinação com a optimização do fundo de regime (obr), que incluiu darunavir/ritonavir. a indicação em pacientes pediátricos é baseado em 48 semanas de análise de um único braço, a fase ii do julgamento, a anti-retroviral, tratamento e experientes pacientes pediátricos.